动态：关于医药行业2015年12月的中央政策

发布时间：2016-01-14 10:39:53作者：浏览次数：208

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国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，会议通过《中医药法（草案）》。草案着眼继承和弘扬中医药，坚持扶持与规范并重，强化政策支持，规定了符合中医药特点和发展需要的中医医师和诊所准入、中药管理、人才培养等制度。(2015-12-09)人社部：发布《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》。各统筹地区要在认真总结经验的基础上，完善经办机构与医药机构的协议管理，提高管理服务水平和基金使用效率，更好地满足参保人员的基本医疗需求。对规范医药服务行为、维护参保人员权益等发挥了积极作用。(2015-12-10
国家食药监总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》，由于执业药师数量不足、分布不均等原因，目前难以实现该目标，将在2016-2020年的五年时间内执行从业药师过渡政策，经确认在册的从业药师可继续在岗执业；2021年1月1日起，药品经营企业必须按照要求配备执业药师。(2015-12-11)
CFDA：发布关于征求《生物制品批签发管理办法》（修订稿）意见的公告（2015年第263号），为进一步加强生物制品批签发管理，保证生物制品质量。(2015-12-17)
CDE：发布关于《药品技术审评沟通交流管理办法》征求意见的通知。为规范申请人与国家食品药品监督管理总局药品审评中心之间的沟通交流，根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，制定本办法。本办法优先适用于创新药物及临床急需药物的研发。(2015-12-21)
第十二届全国人大常委会第十八次会议开始首次审议《中医药法草案》。其规定，中医服务人员由省级中医药主管部门根据中医药技术方法的安全风险组织开展分类考核，考核合格即获得医师资格，并可以以个人开业的方式从事医疗活动。(2015-12-21)
CFDA：印发《关于启用医疗器械产品注册无纸化审评审批系统的通知》，为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求，加强医疗器械注册审评审批信息化建设将于2016年1月1日起在全省试行二类医疗器械注册所有事项全程无纸化审批。(2015-12-22)
CDE：发布关于征求《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》意见与公示首批拟优先审评品种的通知，为贯彻落实国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并根据上述原则对企业提出的儿童用药优先审评申请进行了评定。(2015-12-23)
CFDA：发布《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）。为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械通用名称命名科学、规范，本规则自2016年4月1日起施行。(2015-12-24)
国家食品药品监督管理总局已发布《医疗器械通用名称命名规则》，并将于2016年4月1日起施行。《规则》明确指出,医疗器械通用名称除符合规则规定的相应要求外，不得含有“型号、规格”、“人名、企业名称、注册商标或者其他类似名称”、“最佳、惟一、精确、排他性的词语”、“说明有效率、治愈率的用语”等9项禁止性要求。(2015-12-26)
中国社会科学院在京发布《社会蓝皮书：2016年中国社会形势分析与预测》报告。研究报告认为，新医改须重开基本药物制度和基层医疗机构改革两张“处方”，以尽快突破“看病难”、“看病贵”的困境。(2015-12-28)
CFDA：发布关于征求加强医疗器械监督抽验复检工作有关意见的函。意见为监督抽验的复检工作应严格按照《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》（食药监械监〔2013〕212号）执行；检验机构收到复检申请时，应根据检验结果送达告知书确认申请是否有效，确认本单位是否具有相应产品和检验项目的检验资质及能力，确认申请复检项目是否属于“不予复检”项目等，并于当日决定是否受理，在复检申请表中给出是否受理复检的明确意见，将复检申请表复印件当场交复检申请人；复检申请人不得同时向多家检验机构提出复检申请；复检机构应按原判定原则和检验报告规范进行检验，并出具复检报告等。(2015-12-28)
民政部、国家标准化管理委员会联合印发《关于加快推进民政标准化工作的意见》，将加快养老服务、社会救助、防灾减灾救灾等重点领域标准制定修订工作。(2015-12-30)

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