医药行业2015年12月的行业关注

发布时间：2016-01-14 10:48:51作者：浏览次数：284

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重庆将建起首个新生儿DNA档案，包括新生儿遗传性耳聋基因检测、新生儿代谢病基因检测和宫颈癌预防(HPV基因筛查)都将同步启动。(2015-12-07)
谷歌递交了一项“无针抽血”系统的专利申请，这个系统将被设计为一个手腕式设备或是一个手持式设备，能从人们的指尖或是身体的其他部位直接抽血。据相关消息透露，这项专利被描述为一个抽血系统，该系统的工作原理是通过向刺穿皮肤的含微颗粒的一个圆桶输送气体。一旦血液从皮肤流出，将会被这个负压圆筒吸收。(2015-12-07)
国家食药监总局公告：中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）生产注册申请获批通过。意味着今后我们的宝宝可以通过打疫苗的方式，提前预防EV71病毒（手足口病）。(2015-12-09)
中国再生医学公布与包括中国器械、国控陕西、广东三信、天津生物、浙江卫材、江苏淮海等知名医药企业达成战略协议，在全国范围内正式销售其研发生产的全球首个生物工程角膜“艾欣瞳”。(2015-12-09)
FDA批准了ALung技术公司Hemolung呼吸辅助系统（HemolungRespiratoryAssistSystem）设备的使用，该设备于2013年获得CE标志。(2015-12-10)
全球最大的基因组学研发机构华大基因与美国农业技术公司ArcadiaBiosciences宣布合作共建水稻遗传资源数据库，以推进世界粮食作物的研究和发展。(2015-12-11)
卫计委：将用三年的时间（2015-2017），通过改善环境、优化流程、提升医疗质量、保障医疗安全、促进沟通、建立机制以及科技支撑等十类三十五项措施，进一步推动和深化医药卫生体制改革。“行动计划”包括九个方面：一是患者就诊环境得到进一步改善；二是积极推进预约诊疗服务，扩大预约比例，全面推行分时段预约；三是合理调整诊疗资源，推行日间手术模式，不断提升诊疗服务效率；四是发挥信息技术优势，利用信息化手段优化服务流程，方便患者就医；五是改善住院服务流程，实现住院全程服务；六是持续改进护理服务，进一步落实优质护理；七是进一步规范诊疗行为，保障医疗安全；八是注重人文关怀，促进社工志愿服务；九是妥善化解医疗纠纷，构建和谐医患关系。(2015-12-14)

中国西部研究与发展促进会（西促会）和西门子医疗日前在京签署合作备忘录，共同推进西部地区医疗创新扶贫重点项目。根据协议，西门子医疗将提供包括捐赠首批1,000台定制彩色多普勒超声诊断系统，建立基层远程诊断中心、医师培训中心等在内的医疗一体化影像解决方案。西促会将整合远程医疗、诊断设备、社会扶贫协作等资源，推动西部地区的基础医疗发展。(2015-12-14)
北京中医药大学和思路迪医药科技公司签订新药合作项目协议。该项目涉及的精准抗肿瘤先导化合物TBA—X经初步试验发现有较好的抗癌活性，对肿瘤细胞的杀伤效果与顺铂、阿霉素等一线化疗药物相似。先导化合物TBA—X有望开发成我国肝癌领域拥有自主知识产权的一类新药。(2015-12-15)
通过连线乌镇互联网医院，浙医二院院长、心血管专家王建安对当地患者进行了“网上问诊”，随后开出乌镇互联网医院成立以来首张在线处方，标志着上线后的乌镇互联网医院实现了在线诊疗的全流程应用。乌镇互联网医院目前将为全国提供以复诊为核心的患者诊疗服务。(2015-12-16)
中国和以色列两国签署了一项价值数百万美元的联合研究协议，涉及到的内容包括3D打印技术、生物医药、纳米技术、可再生能源和人口老龄化等。根据此次的合作协议，在联合科研项目上，中国将投资约500万美元，以色列则会投入约100万美元。(2015-12-17)
美国食品药品监督局FDA正式开放了其在8月5日提出的“精准FDA”（PrecisionFDA）平台，该平台是一个基因组信息学社区和共享数据平台，该平台允许学术界和工业界的人上传测序数据，运行和比较不同软件，或将进一步提高NGS测序数据分析流程的标准化和提高精确性。(2015-12-18)
首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒（HDV）RNA分子诊断定量试剂盒RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0现已上市，建立了HDV核酸扩增检测标准化的新的重要里程碑。(2015-12-19)
佛山市居民电子病历数据库系统（第一期）项目验收大会成功举行，这标志着全国首个电子病历数据库项目成功实施。(2015-12-21)
发改委公告《第22批享受优惠政策的国家认定企业（集团）技术中心名单》，其中，国家企业技术中心的药企有7家，分别为江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、浙江京新药业股份有限公司、寿光富康制药有限公司、湖南尔康制药股份有限公司、湖南方盛制药股份有限公司、华润三九医药股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。(2015-12-21)
FDA批准救生衣穿戴式心律除颤仪的一个新适应症，用于某些有心脏骤停风险的儿童，但不包括因某些疾病或未经家人同意的情况下需要植入除颤器的患儿。(2015-12-21)
全国首例假冒未上市新药案告破:抗癌药单颗2千元。据扬州食药监部门介绍，初步估计案值过亿元，目前，案件正在进一步办理中。(2015-12-22)
我国脑梗死救治指南更新，将支架取栓以最高等级推荐用于脑梗死患者临床救治。该技术通过使用新型支架直接取出大脑血管中阻塞的血栓，从而挽救濒临死亡的脑组织，将大大降低脑梗死患者的致残率和死亡率。(2015-12-22)
哈尔滨医科大学附属第四医院泌尿外科成功完成黑龙江省首例3D打印技术辅助下精准肾癌手术治疗，此举终结了肾癌基本全切除的时代。(2015-12-24)
《上海上市公司企业社会责任蓝皮书(2015)》首次发布，其中公布了上海市上市公司社会责任发展指数评价结果(2015)和上海上市公司社会责任报告评价结果(2015)。在这两项评价结果中，复星医药均位列第一。(2015-12-24)
由中国整形美容协会乳房整形分会主编的中国首部《中国女性假体隆胸科普指南》正式发布。(2015-12-25)
江西省食药监局公开了《江西省医疗器械质量公告2015年第四期》，据悉，这次共有23家械企的产品被检查出不合格，其中共有17家医械已被立案。(2015-12-28)
阿里巴巴宣布，旗下支付宝的“移动智能就诊”服务将正式接入医保，今后医保患者使用支付宝钱包，在阿里推广的“未来医院”试点进行看病缴费，可以实现医保和自费部分的自动扣费。(2015-12-28)
中国抗癌协会肿瘤核医学专业委员会在津成立。如今通过核医学显像技术，就能如同“雷达”一般精准探测到仍处于萌芽状态的早期肿瘤，诊断准确率可达90%以上。(2015-12-28)
国家知识产权局近日发布的《2015年度国家知识产权示范企业名单》中，医药行业共有9家企业入选；在《2015年度国家知识产权优势企业名单》中，医药行业共有68家企业入选。(2015-12-28)
由市从事医疗器械生产、科研、经营单位及医疗器械行业的直接服务与应用单位自愿参加组成的苏州市医疗器械行业协会在苏州高新区正式成立。(2015-12-29)
CFDA：发布了《关于长治市三宝生化药业有限公司等4家企业复方肝浸膏片（胶囊）检出高含量铬的通告》（2015年第106号），公布了4家企业生产的部分批次复方肝浸膏片（胶囊）中检出高含量铬（胶囊壳铬含量符合规定）。(2015-12-29)
中医药健康大数据产业技术创新战略联盟在北京宣布成立。中国中医科学院首席研究员、中医药数据中心主任刘保延表示，希望通过联盟这个平台切实推动中医药健康大数据的发展，让“互联网+中医药”，让“大数据+中医药”。(2015-12-30)
CFDA：近日，福建省食品药品监管局泉州市丰泽分局在对某医院监督检查中，通过使用“福建药品电子监管APP”扫码，发现有3种药品流向异常，现场核查后对药品当场扣押，并立案调查。目前，“福建药品电子监管APP”在各设区市零售药品经营企业GSP认证及日常监管中使用。(2015-12-30)
《2015年全国收回药品GMP证书情况统计》出炉，共有140家药企144张GMP证书被收回。中药仍是“重灾区”，今年被取消GMP证书的饮片企业成为“主流”。观察人士分析认为，我国医药行业仿制药生产过剩、研发创新不够。(2015-12-31)
CFDA：国务院同意在上海市浦东新区开展“证照分离”改革试点,试点期为自批复之日起3年。原则同意《上海市开展“证照分离”改革试点总体方案》,请认真组织实施。(2015-12-31)

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