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协会承接的江汉区医疗专项检查评估项目获广泛关注和肯定

发布时间:2023-10-18 10:38:28作者:武汉医药行业协会浏览次数:173

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10月13日下午,武汉市江汉区市场监督管理局召开医疗器械质量安全风险评估工作部署动员会,详细介绍并高度肯定了协会承接的武汉市江汉区市场监督管理局专项检查项目。

人民日报、湖北日报等多家主流媒体对评估工作部署动员会进行了集中报道和转发宣传。

报道全文如下:

 

保障医疗器械质量安全

武汉市江汉区引入第三方机构检查评估

 

 

10月13日下午,武汉市江汉区市场监督管理局(以下简称“江汉区市场监管局”)召开医疗器械质量安全风险评估工作部署动员会,第三方医疗器械专业评估机构专家组成员和各监管所分管所长出席。会议提出要继续与第三方专业机构合作,并对检查评估的相关事项,如检查标准、检查重点、记录填写和检查评估纪律等提出明确要求。

会议现场

据悉,为进一步规范医疗器械流通企业的经营行为,防范医疗器械流通环节的质量安全风险,江汉区市场监管局决定引入专业机构进行检查评估工作,排查质量风险隐患,确保医疗器械的质量安全。

开展检查评估

经了解,本次检查评估是2022年基础上启动的二轮检查评估。考虑到江汉区医疗器械监管力量不足、医疗器械企业底数多、实际经营品种类多等情况,江汉区市场监管局积极探索监管方法,创新检查机制。为了解辖区内医疗器械经营企业的底数,掌握企业经营品种,清除僵尸企业,指导企业规范经营行为,该局每年筛选325家高风险医疗器械经营企业,以购买服务的方式聘请第三方医疗器械专业评估机构进行检查评估。

检查评估现场

检查评估过程,监管人员全程跟班评估机构的专家,学习检查医疗器械经营企业的方法和技巧,相互提高。根据2022年调查反馈,被检查评估的企业普遍反映,检查评估人员的专业水平很高,廉洁自律意识也很强。企业合法经营意识普遍提升,质量安全理念进一步增强,监督人员的医疗器械监管能力和水平也得到了提高,有效保障了全区医疗器械的质量安全。

会议现场

评估组成员、武汉医药协会负责人对专家组提出要求,首先,要坚持廉洁自律,确保评估工作的公正性和客观性。其次,要提升检查评估的水平,不断改进评估方法和技巧,以提高评估准确性和有效性。最后,要达到评估的目的,提高医疗器械的经营秩序和质量安全。

江汉区市场监管局负责人表示,一方面,要坚持高标准,确保检查评估的严谨性和科学性。另一方面,要传帮高本领,加强与评估机构的沟通与合作,推动医疗器械经营企业的规范化发展。同时,展现高品格,评估人员要注重职业操守,保持良好的工作作风和形象。

本次检查评估将于11月底结束。这次评估工作是江汉区市场监管局不断加强监管能力、提高监管水平的一项重要举措,将进一步提高医疗器械企业的质量安全意识,推动医疗器械流通环节的规范化,为保障人民群众的健康和生命安全提供有力保障。(来源: 江汉区市场监督管理局 通讯员翟凤辉、编辑杨琴)