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国内药企研发排名Top 100公布:恒瑞、科伦、白云山...

发布时间:2022-06-13 16:47:08作者:武汉医药行业协会浏览次数:42

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赛柏蓝 2022-06-12 18:54 发表于北京

以下文章来源于药智网 ,作者森林

来源 | 药智网(赛柏蓝授权转载)

撰稿 | 森林


近年来,我国在一系列药政改革及国家科技创新战略的推动下,创新药研发如火如荼,研发投入逐年攀升。


截至目前,A股上市公司2021年业绩报告已基本披露完毕,据药智上市企业产品研发明细数据库统计,研发投入最多的100家药企合计投入了791亿元,较2020年同比大涨26.41%(详见文末附表:2021年度A股上市药企研发投入TOP100)。


不过与跨国大药企相比仍有不少差距。据FierceBiotech统计,全球研发投入TOP10药企2021年累积研发投入达1081亿美元,我国创新药企的研发投入仍难望其项背,国产创新之路任重而道远。


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01 14家企业研发投入超10亿


排名前十的药企变化甚微,可谓强者恒强。排名前三的分别是:百济神州(95亿元)、恒瑞医药(62亿元)和复星医药(49.7亿元)。14家药企研发投入超过10亿元,九成药企研发投入呈正增长,国内药企创新持续加速。

 

数据来源:药智上市企业产品研发明细数据库、各企业公告


百济神州依然稳坐第一位,但增速有所放缓,2021年研发投入95亿元,较上年仅增长了6.6%。原因是百济神州的大部分产品管线仍处于新药研发阶段,研发费用自然居高不下。而且百济神州还在积极开展国际临床试验,根据披露,百济神州全球临床入组超过14500人,覆盖超过45个国家和地区,约半数受试者来自海外,花费巨大。


不过,百济神州的创新药也已开始进入收获期,目前已有BTK小分子抑制剂百悦泽在美国、中国、欧盟和英国、加拿大、澳大利亚及其他国际市场获批上市、PD-1抗体百泽安和PARP抑制剂百汇泽在中国获批上市。


恒瑞医药2021年研发投入62亿元,较去年大涨24.3%,可见恒瑞坚持创新的决心。在持续的高研发投入下,恒瑞医药的创新成果颇丰。截至2021年底,恒瑞医药已获批10款创新药,另有60余个创新药正在临床开发,250多项临床试验在国内外开展。


另外,国际化也是恒瑞医药研发费用增加的主要原因。根据披露,2021年其海外研发投入达12.36亿元,开展了20项国际临床试验,其中7项国际多中心临床。虽然恒瑞医药目前股价处于低位,但看其研发投入的力度,我们有理由相信恒瑞医药未来可期。


此外,复星医药、健康元、科伦药业、丽珠医药、华海药业、人福医药等国内老牌大药企成为研发投入的主力军,且呈快速增长趋势,可见仿制药转型创新药已步入快车道。


02 紧跟时代潮流,多家药企重金押注“抗疫”研发


2021年研发投入TOP100的企业中有九成研发投入增长,9家企业研发投入增长率超100%。


具体分析可以发现,有7家药企将增长的资金主要投入到了“抗疫”研发中,包括2家新冠检测相关企业,1家新冠治疗药物相关企业,4家新冠疫苗相关企业。


来源:药智上市企业产品研发明细数据库、各企业公告


在新冠检测方面,东方生物2021年研发投入4.2亿元,主要用于诊断试剂的开发。达安基因在新冠疫情爆发后,也加大了研发投入,2021年共计投入6.3亿元。同时,这些投入也产生了丰厚的回报,达安基因去年实现营收76.64亿元,其中新冠业务实现总营收49亿元,占比64.8%。


在新冠疫苗方面,康希诺2021年研发投入9.05亿元,同比增长111%。沃森生物、康泰生物、万泰生物也都大幅增加了研发投入,分别为7.5亿、7.4亿和6.8亿。


在新冠疫苗研发竞赛中,康希诺可以说是最大的赢家。2021年康希诺销售收入43亿元,绝大部分来自新冠疫苗。其新冠疫苗产品最先获批,康泰紧随其后,沃森、万泰的新冠疫苗尚未获批。


03 新技术助力创新药企快速崛起


近年来,随着生物制品研制与生产的关键技术取得多项突破,生物医药迎来风口。


在中国,单抗、双抗、ADC等新技术成为药企追捧的热点,并崛起了君实生物、荣昌生物等一大批生物药企。


如果说,PD-1抗体是一张国内biotech通往pharma的入场券。君实可以说是最先拥有这张券的biotech。特瑞普利单抗注射液(拓益®)作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,已在中国获批5项适应症,包括黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌等。此外,特瑞普利单抗已在中国、美国、东南亚和欧洲等地累计开展了覆盖超过15个适应症的30多项临床试验。


在PD-1抗体率先成功后,君实生物不断加大投入,构建了丰富的管线。而且,君实跟紧了时代的脉络,布局新冠中和抗体以及新冠小分子口服药物,已获得不菲收益。


荣昌生物备受关注则是因为其新型抗HER2肿瘤ADC维迪西妥单抗(RC48)。该药是中国首款自主研发的ADC创新药、目前唯一一款获得美国FDA授予突破性疗法认定的中国ADC产品。


2021年8月,维迪西妥单抗以26亿美元的高价license-out给美国ADC巨头西雅图基因,成为国产ADC海外授权第一例。


在ADC领域,荣昌生物已快人一步,未来虽然可能面临激烈的竞争,但多年的技术积累仍是最大的优势。


从年初的“繁荣疯狂”,到下半年的“资本寒冬”,2021年,生物技术行业经历了过山车一般的一年。


不过资本可以退出,新药研发却没有退出机制,一旦开始了,就不可能轻易放弃,只能不断向前推进。


从2021年度A股上市药企研发投入TOP100榜单可以看出,几乎所有企业的研发投入都是增长的。其中转型创新药企的传统药企是研发投入的主要来源,还有数家凭借新技术发展起来的创新药企也已站稳脚跟,持续加大研发投入。



附表:2021年度A股上市药企研发投入TOP100


数据来源:药智上市企业产品研发明细数据库、各企业公告